磁共振

商品名:莫迪司

通用名:钆贝葡胺注射液

Gadobenate dimeglumine

Gd-BOPTA

 

以下内容引自钆贝葡胺注射液说明书,请在医师指导下使用

【适应症】

钆贝葡胺是一种适用于肝脏、中枢神经系统和血管的诊断性磁共振成像( MRI)的顺磁性对比剂。

【临床试验】

中枢神经系统成像

两个交叉自身对照设计的试验对已知或怀疑患有脑部或脊柱疾病的患者进行中枢神经系统的磁共振成像( MRI)检查,对给药剂量为 0.1mmol/kg 的本品和两种对照药(钆喷酸葡胺或钆双胺)进行比较,在 1.5T 场强下扫描得到的图像显示本品对病灶信号强度、对比噪声比和病灶-背景比的提高显著优于对照药,对中枢神经系统病灶的显影也明显(p<0.001)好于对照药。

磁共振血管造影

在中国进行了一项随机、双盲、多中心、交叉比较的 III 期临床试验, 比较 0.1mmol/kg( 0.2 mL/kg) 单剂量钆贝葡胺( Gd-BOPTA) 和 0.2mmol/kg( 0.4 mL/kg)双倍剂量的钆喷酸葡胺( Gd-DTPA)用于对比增强 MRA( CE-MRA)的总体配对诊断优先选择(主要终点)以及检出有临床意义的外周动脉、肾动脉/腹部动脉(≥ 51%)和弓上动脉(≥ 60%)狭窄-闭塞性病变的敏感度和特异度。

所有阅片人均认为,0.1 mmol/kg 钆贝葡胺与 0.2 mmol/kg 钆喷酸葡胺比较,所有显影的定性指标(血管解剖结构勾画、血管病变检出/排除、总体诊断优先选择)和血管对比( CNR)的定量测定无显著差异。


【药理毒理】

药理作用

钆螯合物,钆贝葡胺,可以缩短人体组织水质子的纵向弛豫时间( T1),并在较小程度上同时缩短横向弛豫时间( T2)。
钆贝葡胺在水溶液中的弛豫率 20MHz 时为 r1= 4.4 mM-1s-1, r2= 5.6 mM-1s-1。
钆贝葡胺在血清蛋白溶液中的弛豫率较水溶液有明显的增大。 在人类血浆中 r1 和 r2 值分别为9.7 mM-1s-1 和 12.5 mM-1s-1。


【贮藏】
避光,密闭,常温保存。


【有效期】

36个月